琼药监规〔2024〕3号

各市、县、自治县市场监督管理局(药品监督管理局)、综合行政执法局，局机关各处室、各直属单位，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗药品监督管理局：

  根据《国家药监局关于印发药品监督管理行政处罚裁量适用规则的通知》(国药监法〔2024〕11 号)(以下简称《规则》)，结合我省药品监管实际，省药监局对2021年7月27日制订实施的《药品行政处罚自由裁量基准》《医疗器械行政处罚自由裁量基准》《化妆品行政处罚自由裁量基准》(琼药监规〔2021〕3号)进行了修订，现印发给你们，并将有关事项进行明确，请一并贯彻执行。

  本裁量基准裁量阶次中，一般处罚的，“以上”“以下”均包含本数;从轻处罚的，“以上”包含本数，“以下”不包含本数;从重处罚的，“以上”不包含本数，“以下”包括本数。仅规定最高罚款数额没有规定最低罚款数额的，从轻处罚的，“以下”不包含本数;一般处罚的，“以上”“以下”均包含本数;从重处罚的，“以上”不包含本数，“以下”包含本数。

  全省各级药品监督管理部门在实施药品行政处罚行使裁量权时，适用《规则》及本通知印发的《药品行政处罚裁量基准》《医疗器械行政处罚裁量基准》《化妆品行政处罚裁量基准》。

  以上裁量基准自2025年2月1日起实施，原海南省药品监督管理局《行政处罚裁量适用规则》《药品行政处罚裁量基准》《医疗器械行政处罚裁量基准》《化妆品行政处罚裁量基准》(琼药监规〔2021〕3号)、《疫苗行政处罚裁量基准》(琼药监规〔2020〕1号)同时废止。

  海南省药品监督管理局

                                  2024年12月30日

  (此件主动公开)

  附件列表：

  1.海南省药品监督管理局药品行政处罚裁量基准

  2.海南省药品监督管理局医疗器械行政处罚裁量基准

  3..海南省药品监督管理局化妆品行政处罚裁量基准

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