----本期视点----
▶ 巴西立法将癌症疫苗及创新治疗纳入公共医保优先免费供给
▶ 全球首款 B7-H3 靶向 ADC 药物获美国 FDA 优先审评,用于小细胞肺癌
▶ 泛 RAS 抑制剂达胰腺癌 3 期终点,生存期较化疗延长近一倍
▶ 世卫组织发布苏丹医疗危机报告,超 2100 万人亟需医疗援助
▶ 国务院印发《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》,医保政策协同倾斜基层
▶ 国务院印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,全周期全渠道规范药价
▶ 国家医保局新增口腔、内分泌、精神医学三领域纳入医保基金自查自纠
▶ 国家医保局发布 2026 年度第一批医疗保障领域场景清单,推进医保数字化应用
▶ 国家药监局批准注册 272 个医疗器械产品,覆盖境内外多类高端器械
▶ 安徽出台创新医药 20 条新政,5 月 1 日起打通创新药入院支付全链条
▶ 青海提前完成 2026 年医保参保目标,居民缴费标准维持 400 元不变
▶ 湖南推出 16 条医保惠民举措,分娩零自付、十项体检免费、长护险全省推开
▶ 四川启动口腔等 3 领域医保基金自查自纠,4 月底前完成全覆盖自查
▶ 国务院:分级诊疗新政明确基层优先建儿科、妇科,新增 1000 家基层机构提供儿科服务
▶ 山东聊城:4 月 13 日启动城镇妇女免费两癌筛查,新增 3 万个名额
▶ 内蒙古:4 月 16 日发布生育友好新政,建双友好医院、全覆盖早孕关爱服务
---- 本期内容 ----
▶ 巴西立法将癌症疫苗及创新治疗纳入公共医保优先免费供给
当地时间 2026 年 4 月 13 日,巴西参议院正式批准第 15.385/2026 号法案并由总统签署生效,法案明确规定巴西统一医疗体系(SUS)需免费、优先向民众提供癌症疫苗及各类肿瘤创新治疗手段,同时更新国家癌症防控政策框架,加速创新医疗技术在公共医疗体系中的应用与落地。法案将癌症疫苗、靶向药物、细胞治疗等先进肿瘤诊疗产品列为最高优先级保障范畴,由国家科技发展基金提供研发与生产支持,旨在提升公共医疗体系肿瘤诊疗能力,保障患者公平获得前沿治疗资源。(巴西联邦参议院)
▶ 全球首款 B7-H3 靶向 ADC 药物获美国 FDA 优先审评,用于小细胞肺癌
2026 年 4 月 13 日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理第一三共与默沙东联合开发的全球首款 B7-H3 靶向抗体偶联药物(ADC)Ifinatamab Deruxtecan(I-DXd)的生物制品许可申请(BLA),并授予优先审评资格,PDUFA 审评日期为 2026 年 10 月 10 日,适应症为含铂化疗后进展的广泛期小细胞肺癌。基于 II 期 IDeate-Lung01 试验数据,137 例患者客观缓解率(ORR)达 48.2%,疾病控制率(DCR)87.6%,中位缓解持续时间 5.3 个月,中位总生存期 10.3 个月;3 级及以上治疗相关不良事件发生率 36.5%,主要为血液学毒性。该药物为全球首个进入上市审评阶段的 B7-H3 靶向 ADC,有望填补小细胞肺癌后线治疗空白。(美国食品药品监督管理局 FDA)
▶ 泛 RAS 抑制剂达胰腺癌 3 期终点,生存期较化疗延长近一倍
2026 年 4 月 13 日,美国 Revolution Medicines 公司宣布,其在研泛 RAS 抑制剂 daraxonrasib(RMC-6236)用于既往经治的转移性胰腺导管腺癌(PDAC)的 III 期临床试验成功达到主要生存终点。数据显示,daraxonrasib 组患者中位总生存期(OS)达 13.2 个月,显著优于标准化疗组的 6.7 个月,生存期延长近一倍,为这一高度侵袭性癌种带来里程碑式治疗突破。该药物可同时抑制多种 RAS 突变亚型,突破传统 RAS 抑制剂仅针对单一突变的局限,为胰腺癌及其他 RAS 突变实体瘤提供全新治疗选择。(Revolution Medicines 公司)
▶ 世卫组织发布苏丹医疗危机报告,超 2100 万人亟需医疗援助
2026 年 4 月 14 日,世界卫生组织(WHO)发布苏丹局势最新公共卫生报告,受持续武装冲突影响,苏丹全国约 37% 的医疗卫生设施无法正常运转,医疗体系濒临崩溃;霍乱、疟疾、登革热、麻疹等传染病持续蔓延,超 400 万人面临严重营养不良,约 2100 万人亟需紧急医疗卫生援助。报告呼吁国际社会加大人道主义医疗援助力度,保障医疗物资运输通道畅通,尽快恢复冲突地区基本医疗服务,遏制公共卫生危机进一步恶化。(世界卫生组织 WHO)
▶ 国务院印发《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》,医保政策协同倾斜基层
2026 年 4 月 13 日,国务院新闻办举行政策例行吹风会,正式发布国务院办公厅《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》(国办发〔2026〕11 号)。文件明确四大方面 13 条举措,优化各级医疗机构功能定位,推动紧密型医联体提质扩面,引导群众基层首诊;国家医保局同步配套政策,年度新增医保基金向基层倾斜,基层住院报销比例更高、起付线更低,逐级转诊起付线连续计算,下转基层不再另设起付线,推进基层病种 “同病同付”,支持基层长期处方最长 12 周,以医保杠杆引导分级诊疗落地。(中国政府网、国家卫健委、国家医保局)
▶ 国务院印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,全周期全渠道规范药价
2026 年 4 月 14 日,国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,4 月 15 日国务院政策例行吹风会解读。文件健全全周期、全渠道、全领域药价机制:创新药设首发价格保护,医保支付标准引导价格,集采不涉及创新药;公立机构实行中药配方颗粒零差率,完善药学服务价格项目;上线中国药品价格登记系统,强化价格监测与风险预警,严惩垄断与以缺逼涨,兼顾创新激励与民生保障。(中国政府网、国家医保局、新华社)
▶ 国家医保局新增口腔、内分泌、精神医学三领域纳入医保基金自查自纠
2026 年 4 月 14 日,国家医保局宣布在全国开展 2026 年定点医药机构医保基金违法违规使用自查自纠,在原有 9 个重点领域基础上,新增口腔、内分泌、精神医学 3 个领域,要求 4 月底前完成 2024-2025 年基金使用自查,5 月起国家层面抽查复查,全面排查违规使用行为,筑牢基金安全防线。(国家医保局、新华社)
▶ 国家医保局发布 2026 年度第一批医疗保障领域场景清单,推进医保数字化应用
2026 年 4 月 14 日,国家医保局发布《2026 年度第一批医疗保障领域场景清单》,涵盖深化医保数据应用、提升医保服务水平、发挥长护制度效能三方面 13 个场景,包括个人医保云、医保基金精算、药品追溯、医保便民服务等,依托全国统一医保信息平台,构建全生命周期个人医保健康数据库,推动医保服务精准化、数字化升级。(国家医保局、人民日报)
▶ 国家药监局批准注册 272 个医疗器械产品,覆盖境内外多类高端器械
2026 年 4 月 13 日,国家药监局发布《关于批准注册 272 个医疗器械产品的公告(2026 年 3 月)(2026 年第 38 号)》,公布 2026 年 3 月医疗器械注册审批结果。本次共批准注册医疗器械产品 272 个,其中境内第三类医疗器械 231 个、进口第三类 21 个、进口第二类 18 个、港澳台地区医疗器械 2 个,涵盖诊断、治疗、康复等多领域高端器械,进一步丰富临床器械供给,提升医疗设备国产化与国际化水平。(国家药品监督管理局)
▶ 安徽出台创新医药 20 条新政,5 月 1 日起打通创新药入院支付全链条
2026 年 4 月 15 日,安徽省医保局联合省卫健委、省财政厅、省药监局等五部门印发《安徽省支持创新医药高质量发展若干措施》,共 20 条,将于 5 月 1 日正式施行。政策覆盖创新药 “研发 — 准入 — 使用 — 支付” 全周期:开通创新药直接挂网绿色通道,594 个产品已申报、500 个成功挂网;明确医保谈判药入院不受品种数、“一品两规” 限制,不纳入药占比考核;创新药个人先行自付比例不超 20%,实行 “除外支付”“特例单议”;完善 “双通道” 并推进省内异地直接结算,构建医保 + 商保多元支付体系。(安徽省医保局、央广网)
▶ 青海提前完成 2026 年医保参保目标,居民缴费标准维持 400 元不变
2026 年 4 月 13 日,青海省医保局宣布提前完成 2026 年参保人数目标,完成时间较上年提前 5 个月,连续 4 年达标。2026 年城乡居民医保个人缴费标准维持 400 元不变,为制度建立以来首次暂停上涨;对连续参保、零报销人员提高大病保险最高支付限额;推行新生儿 “出生一件事” 集成办理,对特殊群体提供 “帮代办 + 上门办” 服务,优化参保经办与医保服务。(青海省医疗保障局、青海日报)
▶ 湖南推出 16 条医保惠民举措,分娩零自付、十项体检免费、长护险全省推开
2026 年 4 月 15 日,湖南省医保局发布 “湘医保・心服务”16 条惠民新举措,聚焦待遇保障与服务优化。核心内容:实施职工参保人群长期护理保险制度,覆盖 36 项照护服务;7 月 1 日前全省实现定点医院分娩政策范围内费用个人 “零自付”,岳阳、衡阳已先行落地;2026 年新生儿免缴当年度居民医保费,出生即享待遇;新增 31 个基层门诊统筹试点,签约居民基层就医无起付线、免诊查费,报销 70%;鼓励定点机构提供身高、血压、血糖等十项免费体检;慢特病线上免复审、全流程网办,新增肝 / 肾移植术后抗排异 “待遇找人” 服务。(湖南省医疗保障局、红网时刻新闻)
▶ 四川启动口腔等 3 领域医保基金自查自纠,4 月底前完成全覆盖自查
2026 年 4 月 15 日,四川省医保局转发国家医保局通知,启动 2026 年定点医药机构医保基金违法违规自查自纠工作,在原有 9 个重点领域基础上,新增口腔、内分泌、精神医学 3 个领域。要求各地 4 月底前完成 2024—2025 年基金使用情况全面自查,对照典型问题清单整改并追回违规基金;5 月起国家医保局将开展抽查复查,持续强化基金监管高压态势。(四川省医疗保障局、川观新闻)
▶ 国务院:分级诊疗新政明确基层优先建儿科、妇科,新增 1000 家基层机构提供儿科服务
2026 年 4 月 13 日,国务院办公厅发布《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》(国办发〔2026〕11 号),配套基层医疗质量改善三年行动。核心妇幼相关:基层医疗卫生机构优先建设儿科、妇科,2026 年新增 1000 家乡镇卫生院 / 社区中心提供儿童常见病诊疗;家庭医生签约服务覆盖孕产妇、儿童,提供体检、随访、预防接种等;乡镇卫生院统一县级药品目录,可开 12 周长处方,方便妇幼慢病用药。(中国政府网、国家卫健委)
▶ 山东聊城:4 月 13 日启动城镇妇女免费两癌筛查,新增 3 万个名额
2026 年 4 月 13 日,聊城市卫健局启动 2026 年适龄妇女 “两癌”(宫颈癌、乳腺癌)免费筛查项目。服务范围:一城四区 64 岁以下已婚城镇妇女,新增 3 万个免费名额;服务机构:市妇幼保健院中心院区、妇儿院区同步开展;服务模式:建立 “筛查 — 诊断 — 治疗 — 管理” 全流程闭环。(山东省卫健委、闪电新闻)
▶ 内蒙古:4 月 16 日发布生育友好新政,建双友好医院、全覆盖早孕关爱服务
2026 年 4 月 16 日,内蒙古卫健委召开新闻发布会,部署生育友好型社会建设工程。2026 年底:助产机构生育友好医院、儿童友好医院占比均达 50% 以上;所有设妇产科的医疗机构全面开设早孕关爱门诊,实行 “挂号一次、系统服务”;强化儿童 “五健”(肥胖、近视、龋齿等)保健,儿科实施 “1 米高度” 适儿化改造。(内蒙古卫健委、央广网)
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