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《医周药事》2026年第12期(04.06-04.10)-先锋寰宇
2026.04.10来源:医药梦网


----本期视点----
▶ 世卫组织与法国启动 “同一健康” 高影响力倡议
▶ 韩国修订医疗器械审批条例 优化审评与准入流程
▶ 德国联邦卫生部通过数字医疗法案 加速 AI 诊疗工具准入
▶ 英国 NHS 发布 2026-2030 药品采购战略 控费与创新并重
▶ 世卫组织发起全球科学合作倡议 强化公共卫生团结
▶ 国务院办公厅印发分级诊疗体系建设若干措施,完善医保差异化支付政策
▶ 国家医保局部署全国打击医保 "回流药" 专项行动,严打欺诈骗保
▶ 国家医保局公布首批医保刷脸支付地区,119 个统筹地区全覆盖
▶ 国家医保局启动 2026 年医保药品目录调整工作
▶ 国务院办公厅印发分级诊疗体系建设若干措施
▶ 北京市启动创新药械医保绿色通道试点
▶ 江苏省落地第六批集采药品并优化医保支付衔接
▶ 山东日照推行 "先诊疗后付费" 信用就医
▶ 上海市延长门诊大病登记有效期
▶ 广东省执行 2026 年版医保药品目录
▶ 湖南省宣布 7 月起全省分娩 “零自付”
▶ 淄博优化妇儿健康保障服务
▶ 江西一站式生育友好义诊
----本期内容----

▶ 世卫组织与法国启动 “同一健康” 高影响力倡议
2026 年 4 月 7 日,世界卫生组织与法国联合发布新的高影响力倡议,将 "同一健康"(One Health)愿景转化为具体行动,旨在构建跨部门、跨领域的全球健康治理体系,应对人畜共患病、抗生素耐药等复合型健康挑战。该倡议依托法国七国集团轮值主席国框架,汇聚 80 多个国家的科学机构与政策制定者,推动建立 "人类 — 动物 — 环境" 健康协同治理网络,强化全球公共卫生应急能力。核心举措包括:建立区域 "同一健康" 协作中心,完善跨物种疾病监测预警机制;推动全球抗生素使用规范化,减少环境耐药菌传播;设立专项基金支持低收入国家能力建设。世卫组织总干事谭德塞表示,"同一健康" 是实现全民健康覆盖的关键路径,需通过科学协作与政策协同,降低健康风险、提升健康福祉。(世界卫生组织)

▶ 韩国修订医疗器械审批条例 优化审评与准入流程
2026 年 4 月 7 日,韩国食品药品安全部通报《医疗器械审批、通报、审评等条例》修订案,自评议期结束后正式生效,旨在提升医疗器械审批效率、降低企业合规成本。修订内容聚焦三大核心:一是对批准 / 认证变更前已获批的 1 类医疗器械,给予 6 个月过渡期,保障企业生产与市场供应稳定性;二是扩大医疗器械实际证据在临床研究文件中的应用范围,鼓励基于真实世界数据(RWD)支撑审评决策,加速创新器械上市;三是取消除英语外其他外语文件翻译的公证要求,简化材料提交流程,推动审评语言与国际标准接轨。本次修订评议期截至 2026 年 4 月 27 日,将进一步增强韩国医疗器械产业国际竞争力,优化医疗设备准入环境。(韩国食品药品安全部)

▶ 德国联邦卫生部通过数字医疗法案 加速 AI 诊疗工具准入
2026 年 4 月 6 日,德国联邦议院正式通过《数字医疗与创新法案(2026 修订版)》,全面简化医疗 AI、远程诊疗等数字健康产品的市场准入流程。法案核心改革:一是设立 "数字医疗快速审批通道",AI 辅助诊断、智能影像识别等工具,经德国联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)评估后,60 天内即可获批上市;二是明确数字医疗产品医保支付标准,AI 诊断服务按次纳入医保,单次报销上限 35 欧元;三是建立跨欧盟数字医疗互认机制,已获欧盟 CE 认证的数字医疗产品,可直接在德国上市并接入医保;四是投入 12 亿欧元支持医院数字化转型,要求 2028 年前所有三级医院实现电子病历全覆盖与 AI 辅助诊断普及。(德国联邦卫生部、联邦议院官方公报)

▶ 英国 NHS 发布 2026-2030 药品采购战略 控费与创新并重
2026 年 4 月 8 日,英国国民保健制度(NHS)英格兰委员会正式发布《2026-2030 年药品采购与支付战略》,旨在平衡药品费用控制与创新激励。政策核心要点:一是建立 "价值导向采购" 机制,对肿瘤、罕见病等领域的突破性新药给予优先准入,但要求企业承诺 5 年内价格年均降幅不低于 3%;二是扩大仿制药与生物类似药使用比例,目标到 2028 年将仿制药处方占比从 82% 提升至 90%,预计每年节约药品支出超 18 亿英镑;三是设立创新药快速通道,对解决未满足临床需求的新药,审批周期从 180 天压缩至 90 天;四是强化跨国药品价格联动,与欧盟、加拿大、澳大利亚等建立价格参考机制,防止药价虚高。(英国 NHS 英格兰委员会)

▶ 世卫组织发起全球科学合作倡议 强化公共卫生团结
2026 年 4 月 7 日(世界卫生日),世界卫生组织(WHO)正式发起为期一年的 "携手共促健康,坚定支持科学" 全球公共卫生科学合作倡议。该倡议依托法国 G7 轮值主席国框架,联合 80 多个国家的科研机构与卫生部门,构建 WHO 历史上规模最大的全球科学协作网络。核心举措包括:建立全球传染病科研数据共享平台,开放病毒基因序列、疫苗研发、临床治疗等关键数据;设立 5 亿美元全球卫生科研基金,重点支持低收入国家开展公共卫生技术研发;每季度召开全球卫生科学峰会,协调应对气候变化、抗生素耐药、新发传染病等跨国健康挑战。世卫组织总干事谭德塞强调,科学合作与全球团结是破解公共卫生危机的核心路径。(世界卫生组织官方公告)

▶ 国务院办公厅印发分级诊疗体系建设若干措施,完善医保差异化支付政策
2026 年 4 月 9 日,国务院办公厅正式印发《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》,以推进医疗卫生资源下沉、提升基层服务能力为核心,全面优化医保支付与就医管理政策。文件明确三大医保核心改革:一是完善差异化支付政策,统筹地区内医疗机构住院报销比例逐级拉开约 10 个百分点,门诊报销适度向基层倾斜,引导患者基层首诊;二是推进异地就医直接结算,跨省临时外出就医报销与参保地同级别机构保持合理差异,逐步将异地住院费用纳入就医地按病种付费;三是统一医保目录体系,加快建立全国统一的医保医疗服务项目与医用耗材目录,扩大基层医疗机构医保定点覆盖面。同时支持基层提供上门服务、安宁疗护等,相关费用按规定纳入医保支付。(中国政府网)

▶ 国家医保局部署全国打击医保 "回流药" 专项行动,严打欺诈骗保
2026 年 4 月 6 日,国家医保局办公室印发《关于深入开展打击医保药品领域违法违规问题专项行动的通知》,自 4 月起在全国范围开展专项整治。行动分两阶段(4-7 月、9-11 月),以药品追溯码疑点核查为抓手,重点打击倒卖医保 "回流药"、串换药品、空刷套保、伪造处方、敛卡购药等违规行为。国家医保局将分批下发追溯码重复结算线索,各地医保部门联合公安、药监等部门全链条核查,依法采取暂停结算、解除协议、移送司法等措施,全力追回医保基金损失,维护基金安全。(国家医保局、人民网)

▶ 国家医保局公布首批医保刷脸支付地区,119 个统筹地区全覆盖
2026 年 4 月 8 日,国家医保局正式发布首批医保便捷支付推进地区名单,全国共 119 个统筹地区入选,覆盖 31 个省份及新疆生产建设兵团,北京、上海、重庆、吉林、宁夏实现全域开通。本次推广包含三大支付方式:刷脸支付(无介质结算,适配老人、儿童)、医保电子凭证一码支付(全环节通用、支持离线)、信用支付(先诊疗后付费)。政策目标将缴费排队时间平均压减 70% 以上,进一步提升就医结算便捷度,同步强化人证合一核验,防范医保冒用。(国家医保局)

▶ 国家医保局启动 2026 年医保药品目录调整工作
2026 年 4 月 10 日,国家医保局正式启动 2026 年度国家医保药品目录调整程序,本年度谈判品种扩至 480 种,较 2025 年新增 65 种。调整聚焦三大方向:优先纳入近年获批的肿瘤靶向药、罕见病用药、儿童专用药等临床急需创新药;优化谈判规则,重大创新药获批 1 年内可申请单独谈判,结果有效期由 2 年延至 3 年;完善量价挂钩机制,同步清理临床价值不高、滥用风险大的药品,提升基金使用效率。(国家医疗保障局)

▶ 国务院办公厅印发分级诊疗体系建设若干措施
2026 年 4 月 9 日,国务院办公厅印发《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》,核心完善医保差异化支付政策。明确统筹地区内医疗机构住院报销比例逐级拉开约 10 个百分点,基层门诊报销适度倾斜。基层上转患者住院起付线连续计算,上级下转患者同一周期不再另设起付线。推进异地就医直接结算,逐步统一全国医保医疗服务项目与医用耗材目录,扩大基层医保定点覆盖,引导患者基层首诊。(中国政府网)

▶ 北京市启动创新药械医保绿色通道试点
2026 年 4 月 6 日,北京市医保局、市卫健委联合印发《创新药械医保准入绿色通道实施细则》,正式启动试点工作。对纳入国家及北京市创新清单的药品、医疗器械,实行单独申报、优先评审、快速挂网,审批时限由常规 30 个工作日压缩至 10 个工作日。同时将符合条件的创新诊疗项目同步纳入医保支付范围,鼓励医疗机构优先使用,助力医药创新成果快速转化应用。(北京市医疗保障局)

▶ 江苏省落地第六批集采药品并优化医保支付衔接
2026 年 4 月 8 日,江苏省医保局印发通知,正式执行第六批国家组织药品集中采购中选结果,覆盖高血压、糖尿病、抗感染等多个治疗领域。同步优化医保支付政策,中选药品全部按规定纳入医保支付,严格执行集中采购价格,严禁医疗机构变相加价,切实减轻患者用药负担。(江苏省医疗保障局)

▶ 山东日照推行 "先诊疗后付费" 信用就医
2026 年 4 月 10 日,日照市卫健委、医保局联合推出 "先诊疗后付费" 信用就医服务并正式上线。服务以医保参保群众为对象,依托信用体系与 "互联网 + 医疗",打破传统 "先缴费、后诊疗" 模式。患者可线上授信(最快 20 秒),在市人民医院、市中医医院等定点医院住院无需缴费即可就医,享受同等医保报销待遇,门诊服务由市中医医院先行试点。(日照市医疗保障局)

▶ 上海市延长门诊大病登记有效期
2026 年 4 月 7 日,上海市医保局落实国家医保新规,将职工医保门诊大病、居民大病保险登记有效期从 6 个月延长至 1 年。适用病种含恶性肿瘤、尿毒症透析、肾移植抗排异、重症精神病等。4 月 1 日前已登记未到期的自动顺延 6 个月,每年仅需续办 1 次,大幅减少参保人跑腿次数。(上海市医疗保障局)

▶ 广东省执行 2026 年版医保药品目录
2026 年 4 月 9 日,广东省医保局全面实施《广东省基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2026 年版)》目录严格对接国家 2025 年版医保目录,扩大创新药保障范围,简化特例单议病例评审流程。要求医疗机构合理配备目录内药品,并将使用情况纳入定点协议考核,确保参保人用药待遇稳定提升。(广东省医疗保障局)

▶ 湖南省宣布 7 月起全省分娩 “零自付”
2026 年 4 月 9 日,湖南省医保局发布惠民新政,明确自7 月 1 日起,在全省定点医疗机构全面推行住院分娩政策范围内费用个人 “零自付”。参保孕产妇(职工医保、居民医保均含)住院期间,医保目录内的药品、耗材、诊疗项目等临床必需费用,由医保基金全额报销。非必需项目(如特需床位、美容缝合)仍需自费。目前岳阳、衡阳已试点,其余市州正筹备落地。(湖南省医保局)

▶ 淄博优化妇儿健康保障服务
2026 年 4 月 6 日,淄博市发布妇女儿童健康保障新政,免费开展产前筛查与新生儿遗传代谢疾病筛查,完善儿童心理健康服务与普惠托育体系,推动妇幼健康服务提质扩容。(淄博市卫生健康委员会)

▶ 江西一站式生育友好义诊
2026 年 4 月 8 日,江西省妇女儿童医学中心启动 “生育友好・为爱赋能” 公益活动,整合辅助生殖、遗传、心理、盆底康复等多学科专家,提供一站式就诊与诊疗减免,同步开放产房参观、好孕互动空间,缓解生育焦虑。(江西省妇幼保健院)


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